Cover of “Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов”

Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов

учебник

Гаврилов А. С.

  • ГЭОТАР-Медиа
  • 2024
  • 880 pages

Medical subjects

$44$29−34%
Read

В учебнике рассмотрены основные правила, примеры и схемы изготовления лекарственных препаратов в условиях рецептурно-производственных отделов аптек. Значительное внимание уделено вопросам организации производственной деятельности, а также материалам по государственному нормированию качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов.

Информация систематизирована по основным разделам и темам фармацевтической технологии. Текстовый материал дополнен современными прописями рецептов, изображением аптечного оборудования, контрольными вопросами, задачами, тестовым контролем по аккредитации.

Издание предназначено студентам высшего профессионального образования, обучающимся по специальности «Фармация» по дисциплине «Фармацевтическая технология», учащимся медицинских и фармацевтических колледжей, а также фармацевтам и провизорам для подготовки к государственной аккредитации.

  1. 01Список сокращений
  2. 02Предисловие
  3. 03Глава 1. Технология лекарственных форм как наука
    1. 1.1. Основные термины, используемые в технологии лекарственных форм
      1. 1.1.1. Термины [Федеральный закон ФЗ № 429 «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”» (с изменениями на 27 декабря 2019 г.)]
    2. 1.2. Взаимосвязь основных терминов технологии лекарственных форм с терминами других отраслей науки
    3. 1.3. Примеры экономической целесообразности медикаментозного лечения в сравнении с хирургическими и другими методами медицины
    4. 1.4. Проблемы и перспективы экстемпорального изготовления лекарств
  4. 04Глава 2. Стандартизация и нормирование в фармации
    1. 2.1. Основы стандартизации
    2. 2.2. Виды стандартов
    3. 2.3. Нормативные документы по стандартизации в области здравоохранения
    4. 2.4. Цели и задачи стандартизации в фармации
    5. 2.5. Система стандартизации в фармации
    6. 2.6. Государственное нормирование производства и изготовления лекарственных препаратов
      1. 2.6.1. Нормирование состава прописи лекарственных препаратов
      2. 2.6.2. Ограничение круга лиц, которым разрешается изготавливать лекарственные препараты (право на фармацевтическую деятельность)
      3. 2.6.3. Нормирование условий производства и изготовления лекарственных препаратов
      4. 2.6.4. Нормирование условий и технологических процессов изготовления лекарственных препаратов
    7. 2.7. Направления государственного нормирования качества субстанций, применяемых для изготовления лекарственных препаратов
    8. 2.8. Оборудование, используемое для приготовления лекарственных препаратов
    9. 2.9. Направления государственного контроля лекарственных средств
  5. 05Глава 3. Асептика, стерилизация
    1. 3.1. Асептический блок
    2. 3.2. Устройства и оборудование для поддержания асептических условий
    3. 3.3. Устройства кондиционирования, фильтрации и стерилизации воздуха
    4. 3.4. Порядок и оборудование для обработки помещений и оборудования
    5. 3.5. Подготовка персонала к работе в асептических условиях
    6. 3.6. Обработка, мойка тары и вспомогательных материалов
    7. 3.7. Стерилизация лекарственных средств, вспомогательных веществ тары и материалов
      1. 3.7.1. Термическая стерилизация
      2. 3.7.2. Стерилизация фильтрованием
      3. 3.7.3. Стерилизация ультрафиолетовой радиацией
      4. 3.7.4. Радиационная стерилизация
      5. 3.7.5. Химическая стерилизация
  6. 06Глава 4. Биофармация — теоретическая основа технологии лекарственных форм
    1. 4.1. Основные механизмы всасывания лекарственных средств
    2. 4.2. Распределение лекарственных средств в организме; биологические барьеры
    3. 4.3. Биодоступность
    4. 4.4. Виды биодоступности
    5. 4.5. Биоэквивалентность
    6. 4.6. Терапевтическая неэквивалентность
    7. 4.7. Фармацевтические факторы
      1. 4.7.1. Вид лекарственной формы
      2. 4.7.2. Влияние вспомогательных веществ, их природа, физическое состояние, количество
      3. 4.7.3. Химическая природа фармацевтической субстанции
      4. 4.7.4. Физическое состояние лекарственного вещества (размер частиц, форма кристаллов, наличие или отсутствие заряда на поверхности частиц и др.)
      5. 4.7.5. Фармацевтическая технология и субмодальные факторы
  7. 07Глава 5. Вспомогательные вещества
    1. 5.1. Требования, предъявляемые к вспомогательным веществам
    2. 5.2. Классификация вспомогательных веществ
    3. 5.3. Преимущества и недостатки природных вспомогательных веществ
    4. 5.4. Основные представители природных вспомогательных веществ
      1. 5.4.1. Крахмал
      2. 5.4.2. Альгинаты
      3. 5.4.3. Агар-агар
      4. 5.4.4. Пектин
      5. 5.4.5. Целлюлоза
      6. 5.4.6. Коллаген
      7. 5.4.7. Желатин
    5. 5.5. Неорганические природные полимеры, используемые в фармацевтической технологии
      1. 5.5.1. Бентониты
      2. 5.5.2. Аэросил
      3. 5.5.3. Тальк
    6. 5.6. Полусинтетические вспомогательные вещества
      1. 5.6.1. Отдельные представители полусинтетических вспомогательных веществ
      2. 5.6.2. Карбоксиметилцеллюлоза
      3. 5.6.3. Модифицированные крахмалы
    7. 5.7. Синтетические вспомогательные вещества
      1. 5.7.1. Поливинол
      2. 5.7.2. Поливинилпирролидон
      3. 5.7.3. Полиакриламид
      4. 5.7.4. Полиэтиленооксиды
      5. 5.7.5. Спены
      6. 5.7.6. Твины
      7. 5.7.7. Силиконы
    8. 5.8. Применение вспомогательных веществ в фармацевтической технологии
      1. 5.8.1. Стабилизирующие вспомогательные вещества
      2. 5.8.2. Антиокислители (антиоксиданты)
      3. 5.8.3. Противомикробные стабилизаторы
      4. 5.8.4. Эмульгаторы
      5. 5.8.5. Солюбилизаторы
      6. 5.8.6. Пролонгирующие вещества (пролонгаторы)
      7. 5.8.7. Корригирующие вещества
  8. 08Глава 6. Метрологическое обеспечение точности в фармации. Дозирование по массе и объему
    1. 6.1. Средства измерений
    2. 6.2. Значение и погрешность
    3. 6.3. Виды измерений
    4. 6.4. метрологические показатели средств измерения
    5. 6.5. система обеспечения единства измерений
    6. 6.6. Дозирование
      1. 6.6.1. Дозирование по массе
      2. 6.6.2. Дозирование по объему
      3. 6.6.3. Дозирование каплями
    7. 6.7. Представление результата измерения, дозирования, вычислений
  9. 09Глава 7. Классификация лекарственных средств
    1. 7.1. Классификация лекарственных средств
    2. 7.2. Дозы лекарственных средств
      1. 7.2.1. Правила расчета доз с учетом возраста
      2. 7.2.2. Правила оформления дозы прописью в рецепте
    3. 7.3. Проверка выписанных доз
      1. 7.3.1. Массы веществ в прописи рецепта выписаны распределительным способом
      2. 7.3.2. Массы веществ в прописи рецепта выписаны разделительным способом
    4. 7.4. Требования к оформлению надписей на штангласах
    5. Приложение 7.1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения
    6. Приложение 7.2 (справочное) для решения задач (Государственная фармакопея Х)
  10. 10Глава 8. Классификация лекарственных форм
    1. 8.1. Общие требования, предъявляемые к лекарственным формам
    2. 8.2. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию
      1. 8.2.1. Твердые лекарственные формы
      2. 8.2.2. Мягкие лекарственные формы
      3. 8.2.3. Жидкие лекарственные формы
      4. 8.2.4. Газообразные лекарственные формы
    3. 8.3. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа применения или метода дозирования
    4. 8.4. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа и пути введения в организм
    5. 8.5. Дисперсологическая классификация лекарственных форм (на основе строения дисперсных систем)
      1. 8.5.1. Свободнодисперсные системы (системы без связей между частицами)
      2. 8.5.2. Связнодисперсные системы
      3. 8.5.3. Комбинированные и микрогетерогенные системы
    6. 8.6. Особенности технологии
    7. Заключение
  11. 11Глава 9. Порошки
    1. 9.1. Преимущества порошков перед другими лекарственными формами
    2. 9.2. Недостатки порошков в сравнении с другими лекарственными формами
    3. 9.3. Требования Государственной фармакопеи к качеству порошков
    4. 9.4. Свойства порошков
      1. 9.4.1. Химические свойства
      2. 9.4.2. Физические свойства
      3. 9.4.3. Технологические свойства порошков
    5. 9.5. Технология изготовления порошков
    6. 9.6. Примеры приготовления сложных порошков
    7. 9.7. Фармацевтическая несовместимость порошков
      1. 9.7.1. Отсыревание смесей твердых веществ
    8. Заключение
  12. 12Глава 10. Капсулы
    1. 10.1. Твердые желатиновые капсулы; виды и размеры
    2. 10.2. Технология капсулирования
    3. 10.3. Упаковка и контроль качества
    4. 10.4. Регулирование фармакокинетики
    5. Заключение
  13. 13Глава 11. Жидкие лекарственные формы. Термины и определения
  14. 14Глава 12. Растворы
    1. 12.1. Растворители
      1. 12.1.1. Вода
    2. 12.2. Растворимость веществ по Государственной фармакопее
  15. 15Глава 13. Растворы, изготавливаемые в концентрации по массе и по объему. Неводные растворы
    1. 13.1. Характеристика неводных растворов
    2. 13.2. Отдельные органические растворители, применяемые для изготовления лекарственных форм
    3. 13.3. Спирт этиловый. Правила разведения, отпуска и учета
      1. 13.3.1. Разведение спирта
      2. 13.3.2. Примеры решения задач по разведению спирта
    4. 13.4. Этанольные растворы твердых веществ
      1. 13.4.1. Технология неводных и этанольных растворов
    5. 13.5. Растворы лекарственных средств в нелетучих растворителях
      1. 13.5.1. Лекарственные препараты на основе нелетучих растворителей
      2. 13.5.2. Лекарственные препараты на основе глицерина и пропиленгликоля
  16. 16Глава 14. Растворы, изготавливаемые в массо-объемной концентрации. Водные растворы. Методы изготовления
    1. 14.1. Стадия 1. Подготовительная
      1. 14.1.1. Определение общего объема
      2. 14.1.2. Расчет массы навески вещества или объема концентрированного или стандартного раствора
      3. 14.1.3. Проверка доз веществ списков ПКУ (сильнодействующих и ядовитых)
      4. 14.1.4. Выбор растворителя
      5. 14.1.5. Расчет объема растворителя
      6. 14.1.6. Подготовка рабочего места, лекарственных средств и вспомогательных материалов
    2. 14.2. Стадия 2. Растворение
    3. 14.3. Стадия 3. Фильтрование или процеживание
    4. 14.4. Стадия 4. Введение в состав раствора жидких лекарственных средств
    5. 14.5. Стадия 5. Упаковка, укупорка растворов
    6. 14.6. Стадия 6. Оформление
    7. 14.7. Стадия 7. Контроль качества
    8. Заключение
  17. 17Глава 15. Стандартные растворы
    1. 15.1. Приготовление растворов кислоты хлористоводородной
    2. 15.2. Изготовление растворов аммиака и кислоты уксусной
    3. 15.3. Изготовление растворов стандартных жидкостей, имеющих два названия
  18. 18Глава 16. Концентрированные растворы лекарственных веществ для бюреточных установок
    1. 16.1. Технология концентрированных растворов
    2. 16.2. Исправление концентрации полученных растворов
    3. 16.3. Оформление концентрированных растворов
    4. 16.4. Оценка качества концентрированных растворов
  19. 19Глава 17. Изготовление жидких лекарственных форм, содержащих ароматные воды
  20. 20Глава 18. Капли
    1. 18.1. Требования нормативной документации, предъявляемые к каплям
    2. 18.2. Преимущество капель перед другими лекарственными формами
    3. 18.3. Недостатки капель для внутреннего применения
    4. 18.4. Технология получения капель для внутреннего и наружного применения
    5. 18.5. Капли для носа
    6. 18.6. Капли отоларингологические [guttae otologicae (otoguttae)]
    7. Заключение
  21. 21Глава 19. Растворы высокомолекулярных соединений и защищенных коллоидов
    1. 19.1. Свойства и особенности изготовления растворов природных высокомолекулярных соединений
    2. 19.2. Примеры приготовления растворов некоторых природных высокомолекулярных соединений
    3. 19.3. Приготовление растворов синтетических и полусинтетических высокомолекулярных соединений
    4. 19.4. Растворы защищенных коллоидов
  22. 22Глава 20. Суспензии
    1. 20.1. Преимущества суспензий
    2. 20.2. Недостатки суспензий
    3. 20.3. Физические свойства суспензий
    4. 20.4. Методы изготовления суспензий
    5. 20.5. Вспомогательные вещества, применяемые для стабилизации суспензий
    6. 20.6. Технология получения суспензий
    7. Заключение
  23. 23Глава 21. Эмульсии
    1. 21.1. Определения и характеристики
    2. 21.2. Введение фармацевтических субстанций в состав эмульсий
      1. 21.2.1. Эмульгаторы
      2. 21.2.2. Инверсия фаз
      3. 21.2.3. Стабильность эмульсий от расслаивания
    3. 21.3. Технология получения эмульсий
    4. Заключение
  24. 24Глава 22. Сборы (Species)
    1. 22.1. Технология приготовления сборов
    2. 22.2. Состав некоторых сборов
  25. 25Глава 23. Настои и отвары (Infusa et decocta)
    1. 23.1. Теоретические основы процесса экстракции
    2. 23.2. Факторы, влияющие на эффективность экстракции и качество водных извлечений
    3. 23.3. Технологическая схема получения водных извлечений из лекарственного растительного сырья
    4. 23.4. Частная технология получения водных извлечений
    5. 23.5. Технология извлечений с использованием экстрактов-концентратов
    6. 23.6. Оборудование для изготовления водных извлечений
    7. 23.7. Технология изготовления сложных лекарственных препаратов, содержащих водные извлечения
    8. 23.8. Оформление и упаковка
    9. Заключение
  26. 26Глава 24. Фармацевтическая несовместимость жидких лекарственных форм и способы ее предотвращения
    1. 24.1. Несовместимость, обусловленная физико-химическими явлениями
    2. 24.2. Несовместимость лекарственных средств, вызванная химическими явлениями
    3. 24.3. Предотвращение фармацевтической несовместимости
  27. 27Глава 25. Инъекционные лекарственные формы
    1. 25.1. Лекарственные формы
    2. 25.2. Растворители, лекарственные средства и вспомогательные материалы, применяемые для изготовления инъекционных растворов
    3. 25.3. Взаимная несовместимость инъекционных растворов
    4. 25.4. Стабилизация инъекционных растворов
      1. 25.4.1. Стабилизация растворов солей слабых оснований и сильных кислот (растворы солей алкалоидов и синтетических азотистых оснований)
      2. 25.4.2. Стабилизация растворов солей слабых кислот и сильных оснований
      3. 25.4.3. Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ
      4. 25.4.4. Примеры стабилизации растворов для инъекций
    5. 25.5. Технология изготовления растворов для инъекций
    6. 25.6. Контроль растворов на отсутствие механических включений
    7. 25.7. Общие требования, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам Государственной фармакопеей
    8. 25.8. Маркировка растворов для инъекций
    9. 25.9. Хранение растворов для инъекций
    10. Заключение
  28. 28Глава 26. Плазмозамещающие растворы (Solutiones plasmosubstituentes)
    1. 26.1. Требования, предъявляемые к плазмозамещающим растворам
    2. 26.2. Классификация плазмозамещающих растворов
    3. 26.3. Технология изготовления инфузионных растворов
    4. 26.4. Примеры инфузионных растворов
    5. 26.5. Растворы для ионофореза
  29. 29Глава 27. Мази (Unguenta)
    1. 27.1. Характеристика мазей
    2. 27.2. Основы мазей
    3. 27.3. Отдельные примеры основ для мазей
    4. 27.4. Технология изготовления мазей
      1. 27.4.1. Выбор основы для мазей
      2. 27.4.2. Приготовление мазевых основ
      3. 27.4.3. Введение фармацевтических субстанций в мази
    5. 27.5. Примеры изготовления мазей
    6. 27.6. Оборудование для изготовления, расфасовки и упаковки мазей
    7. 27.7. Оформление, оценка качества, срок годности мазей
    8. 27.8. Несовместимость ингредиентов мазей
      1. 27.8.1. Физическая несовместимость
      2. 27.8.2. Химическая несовместимость
    9. 27.9. Гели для фонофореза
    10. 27.10. Медицинские карандаши и помады
    11. Заключение
  30. 30Глава 28. Линименты
    1. 28.1. Технология изготовления линиментов
      1. 28.1.1. Примеры изготовления линиментов
      2. 28.1.2. Оценка качества линиментов
  31. 31Глава 29. Суппозитории
    1. 29.1. Классификация суппозиториев
    2. 29.2. Основы для изготовления суппозиториев
      1. 29.2.1. Гидрофобные основы
      2. 29.2.2. Дифильные (липофильно-гидрофильные) основы
      3. 29.2.3. Гидрофильные основы
    3. 29.3. Технология изготовления суппозиториев
    4. 29.4. методы изготовлении суппозиториев
      1. 29.4.1. Метод ручного формования (выкатывания)
      2. 29.4.2. Правила введения фармацевтических субстанций в основу суппозиториев
      3. 29.4.3. Изготовление суппозиториев методом литья в формы
    5. 29.5. Оборудование для изготовления суппозиториев методом литья
    6. 29.6. Технология изготовления суппозиториев методом литья
    7. 29.7. Упаковка и хранение суппозиториев
    8. 29.8. Анализ качества изготовленных суппозиториев
    9. Заключение
  32. 32Глава 30. Глазные лекарственные формы
    1. 30.1. Требования Государственной фармакопеи к глазным каплям
    2. 30.2. Технология изготовления глазных капель
      1. 30.2.1. Обеспечение стерильности
      2. 30.2.2. Обеспечение отсутствия механических включений
      3. 30.2.3. Обеспечение точности дозирования лекарственных средств
      4. 30.2.4. Обеспечение комфортности
      5. 30.2.5. Регулирование рН
      6. 30.2.6. Обеспечение химической стабильности
      7. 30.2.7. Обеспечение пролонгирования действия
    3. 30.3. Тара и упаковка для фасовки офтальмологических растворов
    4. 30.4. Оборудование для изготовления глазных капель
    5. 30.5. Технологическая схема изготовления глазных капель и растворов
    6. 30.6. Примеры изготовления глазных капель
    7. 30.7. Глазные растворы
    8. 30.8. Глазные мази
      1. 30.8.1. Основы для глазных мазей
      2. 30.8.2. Технология изготовления глазных мазей
    9. Приложение
  33. 33Глава 31. Лекарственные формы для детей
    1. 31.1. Особенности фармакокинетики лекарственных средств детского организма
    2. 31.2. Технология изготовления лекарственных форм для детей
      1. 31.2.1. Особенности технологии изготовления лекарственных форм для детей
    3. 31.3. Лекарственные формы леденцов для рассасывания
  34. 34Глава 32. Лекарственные формы с антибиотиками
    1. 32.1. Общая характеристика антибиотиков
    2. 32.2. Классификация антибиотиков
    3. 32.3. Лекарственные формы антибиотиков
    4. 32.4. Отдельные представители антибиотиков. основные свойства и лекарственные формы
    5. 32.5. Правила и примеры изготовления лекарственных форм с антибиотиками
    6. 32.6. Упаковка лекарственных форм антибиотиков
    7. 32.7. Оценка качества лекарственных форм с антибиотиками
    8. Заключение
  35. 35Глава 33. Особенности изготовления лекарственных препаратов из готовых лекарственных препаратов

$44$29−34%