Cover of “Контроль качества и стандартизация лекарственных средств : учебно-методическое пособие по производственной практике”

Контроль качества и стандартизация лекарственных средств : учебно-методическое пособие по производственной практике

учебно-методическое пособие

под ред. Г. В. Раменской, С. К. Ордабаевой

  • ГЭОТАР-Медиа
  • 2023
  • 352 pages

Medical subjects

$30$19−37%
Read

Настоящее учебно-методическое пособие подготовлено коллективом авторов — сотрудниками Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Российская Федерация) и ЮКГФА (Республика Казахстан). Пособие включает индивидуальные практические задания в соответствии с рабочей программой по производственной практике, ГОСО РК 2013 по специальности 5В110300 «Фармация» (бакалавриат), ГОСО РК «Профессиональная практика», а также на основе федерального государственного образовательного стандарта высшего образования (Российская Федерация) по специальности 33.05.01 «Фармация» (специалитет) и предназначено для реализации государственных требований к уровню подготовки специалистов (фармацевтов/провизоров).

В пособии приведены теоретические основы и мастер-классы по темам, имеющим актуальное значение для контроля качества лекарственных средств: современный анализ нормативной документации, используемой в фармацевтическом анализе, инструментальные методы анализа (ТСХ, ГХ, ВЭЖХ, БИК-спектроскопия и др.), фармакопейный анализ лекарственных субстанций и лекарственных препаратов промышленного производства.

Предназначено студентам медицинских вузов, обучающимся по специальности «Фармация», а также ординаторам, обучающимся по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

  1. 01Посвящение
  2. 02Авторский коллектив
  3. 03Предисловие
  4. 04Список сокращений и условных обозначений
  5. 05Введение
  6. 06Практический курс (аудиторные занятия)
    1. 1.1. Общие фармакопейные методы физического, физико-химического и химического исследований лекарственных средств для контроля их качества
      1. 1.1.1. Анализ качества субстанций по разделам «Описание», «Растворимость», «Прозрачность» и «Цветность»
      2. 1.1.2. Анализ качества субстанций по разделам «Подлинность», «Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей», «рH, кислотность и щелочность»
      3. 1.1.3. Количественное определение субстанций
    2. 1.2. Контроль качества лекарственных средств методом рефрактометрии
      1. 1.2.1. Количественное определение лекарственных веществ методом рефрактометрии
    3. 1.3. Контроль качества лекарственных средств методом поляриметрии
      1. 1.3.1. Количественное определение лекарственных веществ методом метода поляриметрии
    4. 1.4. Применение методов спектрофотометрии в видимой области спектра и титриметрии в количественном анализе лекарственных средств
      1. 1.4.1. Применение метода спектрофотометрии в видимой области спектра в количественном анализе лекарственных средств
      2. 1.4.2. Титриметрический метод анализа. Количественное определение сульфацетамида натрия нитритометрическим методом
      3. 1.4.3. Статистическая обработка результатов количественного анализа
    5. 1.5. Применение тонкослойной хроматографии для контроля качества лекарственных средств
      1. 1.5.1. Анализ лекарственных веществ с помощью метода тонкослойной хроматографии
    6. 1.6. Изучение и применение теста «Растворение» и метода высокоэффективной жидкостной хроматографии для контроля качества лекарственных средств
    7. 1.7. Сертификация лекарственного средства. Оценка качества по разделам «Описание», «Упаковка», «Маркировка»
  7. 07Теоретические основы и мастер-классы
    1. 2.1. Современный анализ нормативной документации, используемой при контроле качества лекарственных средств
      1. 2.1.1. Международные и национальные фармакопеи
      2. 2.1.2. Контроль качества лекарственных средств
    2. 2.2. Определение летучих веществ, воды, золы в лекарственных средствах
      1. 2.2.1. Определение летучих веществ и воды в лекарственных средствах
      2. 2.2.2. Определение золы в лекарственных средствах
    3. 2.3. Применение метода сжигания в колбе с кислородом для анализа лекарственных средств
      1. 2.3.1. Принцип метода, практическое значение
    4. 2.4. Определение азота в органических соединениях
      1. 2.4.1. Метод Кьельдаля. Принцип, практическое значение
    5. 2.5. Анализ лекарственных смесей
      1. 2.5.1. Качественный анализ лекарственной смеси
      2. 2.5.2. Количественное определение ингредиентов лекарственной смеси
      3. 2.5.3. Применение рефрактометрии в анализе лекарственных смесей
    6. 2.6. Анализ лекарственных средств методом инфракрасной спектроскопии в ближней области
    7. 2.7. Тест «Растворение» в контроле качества лекарственных средств. Фармакопейный анализ лекарственных субстанций и лекарственных препаратов промышленного производства
      1. 2.7.1. Тест «Растворение» в контроле качества лекарственных средств
      2. 2.7.2. Фармакопейный анализ лекарственных субстанций
    8. 2.8. Инструментальные методы анализа: тонкослойная, газовая, высокоэффективная жидкостная хроматография
      1. 2.8.1. Тонкослойная хроматография
      2. 2.8.2. Газовая хроматография
      3. 2.8.3. Жидкостная хроматография
    9. 2.9. Гармонизированный подход к фармакопейному контролю качества лекарственных средств — производных фенотиазина по показателю «Подлинность»
  8. 08Тестовые задания
    1. Тесты формата MCQ
  9. 09Список литературы
  10. 10Приложения

$30$19−37%